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  • 青岛海关查获了88批不合格的医疗设备,涉及超声诊断仪的血压监测系统

    作者:北京28 时间:2019-01-10 19:06 浏览量:132

      亚洲网齐鲁12月2日电进口,的高端医疗设,备也面临安全风,险。青岛海关今年迄今共检获88批不合格进口医疗设备。,一些质量缺陷,没有中文,描述。从今,天起,青岛海关济南海关与省,药品监督管理局与山东省药品监督管理局合作,全面加强进口医疗器械产品的质量和安全监督。

      青岛海关和省药品监督管理局今天在济南联合签署了加强进。口医疗器械监督备忘。录。三方。将加强密。切合。作,在进口医疗器械登记、记录、入境检查、监。督和管理缺陷。召回等过程中进行联合执法和监督。建立进口。医疗器械违法事件联合处理机制..

      山东省药品监督管理局副局长任少炎对闪电记者说。三方将及时通。知。共享检测机构,监测不合格信息进口。检测不合格案件的国内外风险预警情况。,并召回消费者投诉和报告。共同。努力,建立信息共享、联合。防控、合作监督的工作机制,有效保障全省人民的安全。

      闪电记者了解到,近年来,中国不断增加公共卫生系统和城市社区农村基层医疗系统的建设。中国的医,疗!器械消费市场每年增、长12%,达到15%,成为世界上第三大医疗器械市常

      然而,在医疗器械高。端产品市场中,外资企业远远领先于国内企业,特别是医疗图像设备的。体外诊断。外国产品。市场份额超过80%,处于绝对垄断地位,。使我国。高端医疗设备严重依赖进口。

      据统计,2018年我省进口医疗器械价值3.5。3亿。美元。2019年1月至11月,青岛海关。区进口医疗器械总额为1。.76亿美元。。青岛海关副主任朱兆银说。

      今年到目前为止,青岛海关共检验了,8,8批不,合格的进口医疗设备,总,,价值81242万美元。主要原因包括超声诊断仪、高频外科系统、血压监测系统等。

      朱兆银说,医疗设,备的进口,也,存在许多隐患。由于一些进口医疗设备,采,用国家标准或,企业标准生产,,一般不符合中国的强制标准。如果电磁兼容性不合格,缺乏安全警示标志和警示,标志,没有中文手册和操作手册,就会危及操作人员和病人的人身安全。

      ,同时,由于兴趣的影响,大量非书持有者进口的医疗器械被禁止进口旧的医疗器械。

      济南海关副主任张艺兵认为,三方合作备;忘录的签署标志!着三方合作的新高;度和。新水。平。全面提高进口医疗设备的质量和安全,努力开创进口医疗设备的新形势。

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